修订法案 (EU) 2023/1627 发布
在 2023 年 8 月 11 日，欧洲委员会发布了修订后的《欧盟食品接触塑料法规》（EU No 10/2011）修订法案 (EU) 2023/1627。该修订法案对 (EU) 10/2011 附件 I 中的授权物质清单进行了更新，特别是新增了环己烷二羧酸二乙基己酯（DEHCH）。该物质将被允许作为添加剂在聚氯乙烯（PVC）中使用，但其使用受到一系列限制要求的限制。
DEHCH 迁移限值设定
根据修订法案，DEHCH 的迁移限值被设定为不得超过 0.05 毫克/千克食品。这意味着在食品与 DEHCH 接触时，其迁移至食品中的量不得超过该限值。
DEHCH 使用限制
DEHCH 的使用也受到一定的限制，仅限于作为添加剂在聚氯乙烯（PVC）中使用，且其最高使用浓度不能超过 25% 质量比。此外，其使用条件还规定为在室温或更低温度下与特定食品模拟剂进行食品接触。
| EU号 | CAS号 | 物质名称 | 迁移限值 | 限制要求 |
| 1079 | 84731-70-4 | bis(2-ethylhexyl) cyclohexane-1,4- dicarboxylate (DEHCH) | 0.05mg/kg | 仅限于作为添加剂在聚氯乙烯（PVC）中使用，其最高使用浓度不超过25%质量比，在室温或更低温度下与附录III表2中指定食品模拟剂A或B进行食品接触。 |
修订法案的背景与评估
修订法案的背景可以追溯到 2019 年，当时欧洲食品安全局（EFSA）对 DEHCH 在聚氯乙烯（PVC）中作为添加剂的使用进行了评估，并给出了积极的科学意见。根据 EFSA 的评估，DEHCH 在特定条件下的使用是安全的，但其使用量仍受到限制以确保食品安全。
除了食品接触方面的考虑，EFSA 在 2020 年的意见中提到，DEHCH 在基因毒性方面没有引起担忧。然而，由于对该物质在人体内积累性的不确定性，法规规定其迁移量必须控制在 0.05 毫克/千克食品以下。
生效日期
这项修订法规将于 2023 年 8 月 31 日生效。从那时起，DEHCH 将在规定的限制和条件下被允许用于聚氯乙烯（PVC）中的食品接触。
